"В профильном комитете Госдумы убеждены, что таких – необходимых, но до сих пор неразрешенных в России препаратов немного, и чиновники пока просто не успели его сертифицировать."

В профильном комитете Госдумы, видимо, не знают, что регистрация любого импортного препарата в Минздраве РФ обходится фирме-производителю в кругленькую сумму. Если это лекарство показано для лечения редкого (орфанного) заболевания, то фирма изначально понимает, что рынок его сбыта слишком маленький, и они затраты на регистрацию не отобьют.
Себе в убыток никто работать не будет.
Думаю, что для таких препаратов необходимо предусмотреть упрощенный (бесплатный) порядок регистрации в Минздраве.